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  • 20244-11
    片劑生產松片、裂片、粘沖與吊沖、片重差異超限的原因及解決方案

    在藥品生產的一線,常常會遇到各種各樣的小問題,而就是這些細節,往往能影響產品的質量水準。本文從實際經驗出發,對于片劑生產中出現的“病癥”給與診斷分析,并給出了詳實“處方”。希望能給藥物研發及一線生產人員提供一定的幫助。一、松片,即片劑壓成后,硬度不夠,表面有麻孔,用手指輕輕加壓即碎裂。1、藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻??蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。2、黏合...

  • 20244-10
    一文搞懂壓片所有關鍵點

    藥物片劑優點:①劑量準確,含量均勻,以片數作為劑量單位;②化學穩定性較好,因為體積較小、致密,受外界空氣、光線、水分等因素的影響較少,必要時通過包衣加以保護;③攜帶、運輸、服用均較方便;④生產的機械化、自動化程度較高,產量大、成本及售價較低;⑤可以制成不同類型的各種片劑,如分散(速效)片、控釋(長效)片、腸溶包衣片、咀嚼片和口含片等,以滿足不同臨床醫療的需要。藥物片劑缺點:①幼兒及昏迷病人不易吞服;②壓片時加入的輔料,有時影響藥物的溶出和生物利用度;③如含有揮發性成分,久貯含...

  • 20244-9
    壓片工藝必知的那些事兒

    片劑具有外形美觀、體積小、便于運輸攜帶、劑量準確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優點,是現代固體制劑開發的重要劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩定,因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。在壓片過程中的中控項目有:單片或多片片重、片重差異、外觀、脆碎度、硬度、厚度及溶出度或崩解時限。對于流動性好、可壓性好的原輔料可以選擇粉末直接壓片的工藝;而流動性及可壓性差的話會考慮先制粒后壓片。制粒壓片即將原輔料經過濕法或干法制粒工序制成顆粒后壓制成片,其優點包括:可改善物料的...

  • 20244-9
    壓片片劑裂片原因及解決方法

    片劑受到震動或經放置后從腰間裂開稱“裂片”,從頂部脫落一層稱“頂裂”。其產生原因及解決辦法為:1、壓片物料細粉過多,或顆粒過粗、過細;或原料為針、片狀結晶,且結晶過大,粘合劑未進入晶體內部引起裂片,可采用與松片相同的處理方法。2、顆粒中油類成分較多或藥物含纖維成分較多時易引起裂片,可分別加用吸收劑或糖粉克服。3、顆粒過干或藥物失去過多結晶水引起裂片,可噴灑適量稀乙醇濕潤,或與含水量較大的顆粒摻合后壓片。4、沖模不合要求,如模圈因磨擦而造成中間孔徑大于口部直徑,片劑頂出時易裂片...

  • 20244-8
    淺談槽型混合機

    一、混合機的類型混合機主要可以分為氣體和低粘度液體混合器、中高粘度液體和膏狀物混合機械、熱塑性物料混合機、粉狀與粒狀固體物料混合機械四大類。氣體和低粘度液體混合器:適用于化工、農藥等行業。這類混合器的特點是結構簡單,無轉動部件,維護檢修量小,能耗低。常見的類型包括氣流攪拌、管道混合、射流混合和強制循環混合等。中高粘度液體和膏狀物混合機械:適用于需要更強烈混合作用的物料,如化妝品制造、食品加工等。包括機械攪拌混合器、靜態混合器、輥式混合機、雙臂捏合機、螺帶式混合機等。熱塑性物料...

  • 20244-7
    如何選擇適合的包衣機或糖衣機以滿足生產需求?

    選擇適合的包衣機或糖衣機主要基于產品需求和生產目的。以下是一些建議:明確產品類型和需求:對于藥品行業,特別是片劑,通常采用薄膜包衣工藝,這時可以選擇普通包衣機或高效包衣機。高效包衣機是一種機電一體化設備,適用于進行有機薄膜包衣、水溶薄膜衣、緩控釋性包衣等,具有高效、節能、安全、潔凈的特點。對于食品行業,如花生、巧克力豆等休閑食品,主要采用糖衣工藝,這時糖衣機是更合適的選擇??紤]產品質量要求:如果對產品的防潮、避光性能有較高要求,或者需要較強的藥物穩定性,薄膜包衣技術更為合適,...

  • 20244-7
    模具保養

    在現代制造業中,模具是生產高品質產品的關鍵工具。無論是塑料成型、金屬壓鑄還是橡膠壓制,模具的精確度和性能直接關系到最終產品的質量。因此,對模具進行適當的保養,不僅可以延長其使用壽命,還能保證生產過程的連續性和產品的一致性。以下是關于模具保養的詳細指南,旨在幫助制造商維護其寶貴的資產。一、模具保養的重要性模具保養對于保持生產效率和產品質量至關重要。良好的保養可以減少故障停機時間,降低維修成本,并確保每個生產周期都能產出高質量的產品。此外,定期的保養有助于提前發現潛在的問題,從而...

  • 20244-3
    壓片機的保養

    保養壓片機是確保其長期穩定運行的關鍵。有效的保養措施包括:1.日常清潔:·清除設備四周的積灰及落地粉,保持工作環境的清潔,以免灰塵和藥物粉末影響壓片機的性能和片劑質量?!ぐ嗪笠謇砦鼔m機過濾布袋上的藥粉,并按要求處理吸塵機粉桶內的藥粉。2.模具維護:·定期拆下模具進行清潔,防止堵塞,并檢查沖模的磨損情況,確保壓片的質量和精度。3.機械檢查:·定期檢查各部位緊固件是否松動,以及是否有裂紋或變形,確保壓片機的結構完整性?!z查電源線、啟動按鈕、電磁閥等電氣部分是否正常,避免由電氣...

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